PASSO 4 - Identificação do tipo de Processo
Equipamentos Elétricos
Todos os equipamentos elétricos devem ser submetidos a um processo de REGISTRO. Como parte deste processo, os equipamentos devem ser ensaiados conforme as normas da série ABNT NBR IEC 60601. As normas aplicáveis estão definidas na RDC nº 32 e na Instrução Normativa nº 8 (links abaixo).
Após...
Cadastro ou Registro?
Dependendo da classificação de seu produto para a saúde, existem dois métodos para obtenção da permissão para fabricação e comercialização de produtos:
CADASTRO ou REGISTRO.
Acesse o item relativo a classe de seu produto e saiba como prosseguir.
Produtos classe I e II
Produtos Classe I e II estão sujeitos ao processo de CADASTRO, a não ser que estejam incluídos na lista de exceção apresentada na IN nº7 (link abaixo). Caso seu produto esteja listado nesta tabela, siga os passos apresentados no item CADASTRO DE PRODUTOS.
INSTRUÇÃO NORMATIVA Nº 7, DE 7...
Produtos Classe III e IV e Equipamentos Elétricos
O processo de REGISTRO de produtos para a saúde está descrito na Resolução RDC nº 185 (link abaixo). Os documentos necessários estão detalhados no ítem seguinte.
Resolução - RDC nº 185, de 22 de outubro de 2001
PRECISA DE AJUDA?
CURSOS ONLINE!
27/03/2011 21:21
Acesse nossos CURSOS ONLINE!
Eles são preparados por profissionais com profunda experiência no tema e estão organizados em VIDEO-AULAS simples, de forma a permitir que você prepare adequadamente todos os documentos necessários a cada etapa do processo.
Acompanhe passo a passo o que fazer!
Contém...